Vacina contra covid-19 da Pfizer para crianças entre 5 e 12 anos é aprovada pela Food and Drug Administration (FDA)
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Em outubro, a Pfizer conseguiu autorização da Food and Drug Administration (FDA) para aplicar a vacina contra covid-19 em crianças com idade entre cinco e 12 anos. A farmacêutica anunciou que também pedirá a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro definitivo do imunizante para a faixa etária.
O Instituto Butantan, responsável pela fabricação da Coronavac no Brasil, apresentou no início de novembro novos estudos, em andamento na China, sobre a segurança e a eficácia do imunizante em pessoas com menos de 17 anos. O objetivo é mostrar uma relação entre o risco e o benefício da vacina, especialmente para o público entre três e 12 anos.
Pelo menos nove países já autorizaram a imunização contra o novo coronavírus para o público menor de 12 anos, com as vacinas da Pfizer, Coronavac, Sinopharm e Soberana 02. A autorização tem sido apontada por especialistas como o próximo passo importante para combater a pandemia e garantir um retorno seguro às aulas presenciais.
Ainda não existem amplos estudos sobre a aplicação de vacinas contra covid-19 em crianças, mas os testes clínicos já realizados demonstram que os benefícios dos imunizantes superam os riscos de contrair infecções provocadas pelo novo coronavírus. Conheça o que se sabe sobre a eficácia das vacinas já aprovadas para o público infantil e que podem ser aplicadas no Brasil.
No final de outubro, a Pfizer encaminhou um estudo clínico realizado com 2.268 crianças de cinco a 11 anos de idade que receberam duas aplicações da vacina ou placebo, com três semanas de intervalo. Cada dose administrada tinha um terço da quantidade aplicada em adultos.
A farmacêutica concluiu que o imunizante tem uma eficácia de mais de 90,7% para prevenir infecções no público estudado. Os efeitos colaterais observados foram considerados leves em sua maioria e incluíram dor no local da injeção, fadiga, cefaleia, febre e calafrios, sendo mais comuns após a aplicação da segunda dose. Nenhum caso de miocardite foi relatado.
Com isso, conseguiu autorização da FDA para aplicar a vacina em 28 milhões de crianças de cinco a 11 anos nos Estados Unidos (EUA). Além dos EUA, a vacina está sendo aplicada para a mesma faixa etária no Bahrein e nos Emirados Árabes Unidos.
Em agosto, o Instituto Butantan apresentou à Anvisa o primeiro estudo do mundo a avaliar o uso de uma vacina contra a covid-19 em uma população a partir de três anos a 17 anos de idade. Entretanto, a agência sanitária rejeitou o pedido de autorização, argumentando que não foi possível concluir sobre a segurança e eficácia na faixa etária.
A pesquisa com 550 crianças foi publicada na revista The Lancet Infectious e concluiu que a Coronovac pode induzir uma forte produção de anticorpos no grupo pediátrico com duas doses administradas no intervalo de 28 dias.
As reações adversas foram registradas em 27% dos participantes e consideradas leves a moderadas, incluindo dor no local da aplicação e febre que desapareciam em até 48 horas após a aplicação. Nenhuma pessoa que recebeu a vacina apresentou efeito colateral grave.
O imunizante está sendo aplicado desde junho na China para pessoas entre três e 17 anos. Além disso, Chile, Equador e Indonésia autorizaram o uso da Coronavac para crianças a partir de, respectivamente, seis, sete e oito anos de idade.
Fonte: Forbes, Agência Brasil, Food and Drug Administration (FDA), Instituto Butantan.
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